迈威生物(688062.SH)，一家全财产链结构的立异型生物制药公司，公布其自立研发的靶向 Trop-2 ADC 立异药（研发代号：9MW2921）和靶向 B7-H3 ADC 立异药（研发代号：7MW3711）已在近期完成首例患者给药。

针对9MW2921 的 I/II 期临床研究（挂号号：CTR20232341），其首要目标为评估 9MW2921 在晚期实体瘤患者中的平安性和耐受性，摸索最年夜耐受剂量 (MTD)，肯定 II 期保举剂量 (RP2D)，并初步评价在选定瘤种中的抗肿瘤疗效。

针对7MW3711 的 I/II 期临床研究（挂号号：CTR20232441），其首要目标为评估 7MW3711 在晚期实体瘤患者中的平安性和耐受性，肯定最年夜耐受剂量 (MTD) 和/或 II 期保举剂量 (RP2D)，并初步评估在选定瘤种中的有用性。

靶向Trop-2 ADC (9MW2921)

9MW2921 是迈威生物基在新型抗体偶联手艺平台 IDDC™ 开辟的新一代抗体偶联药物份子，由立异抗体份子、新型毗连子和新型载荷 (TOP1i) 组成，具有完全自立常识产权。9MW2921 打针入体内后，可与肿瘤细胞概况的抗原连系并进入肿瘤细胞，经由过程特定酶解感化，定向释放小份子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

9MW2921 具有布局不变、组分均1、纯度高、易在财产化放年夜等特点。相较国表里同类型在研 ADC 品种，9MW2921 在内吞活性、血浆不变性、药物释放特征、傍观者杀伤效应等方面均获得显著改良与晋升。体内药效研究注解，9MW2921 显示了更好的肿瘤杀伤感化。食蟹猴、年夜鼠等动物平安性评价模子中，9MW2921 的靶向相干毒性和脱靶毒性均获得有用节制，显示其具有杰出的药物平安性和药代特征。上述研究成果注解 9MW2921 具有临床差别化特征和广漠的临床开辟前景。

靶向B7-H3 ADC (7MW3711)

7MW3711 是迈威生物基在 IDDC™ 开辟的新一代抗体偶联药物份子，由立异抗体份子、新型毗连子和新型载荷 (TOP1i) 组成，具有完全自立常识产权。7MW3711 打针人体后，可与肿瘤细胞概况的抗原 B7-H3 连系内吞进入肿瘤细胞，经由过程特定酶解感化，定向释放小份子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

7MW3711 具有布局不变、组分均1、纯度高、易在财产化放年夜等特点，相较国表里同类型药物，其在多种动物肿瘤模子中均显示出更好的肿瘤杀伤感化。在食蟹猴等动物平安性评价模子中，7MW3711 的靶向相干毒性和脱靶毒性均获得有用节制，显示其具有杰出的药物平安性和药代特征。上述研究成果注解 7MW3711 具有临床差别化特征和广漠的临床开辟前景。

新一代ADC 手艺平台 IDDC™

迈威生物开辟了多个ADC 手艺平台，此中靶向 Nectin-4 ADC 立异药 9MW2821 今朝已处在临床 II 期研究阶段。

IDDC™ 是迈威生物自立开辟的新一代定点偶联手艺平台，由定点偶联工艺 DARfinity™、定点毗连子接头 IDconnect™、新型载荷份子 Mtoxin™ 和前提释半岛体育放布局 LysOnly™ 等多项系统化焦点专利手艺构成。基在上述系统化专利手艺开辟的新一代 ADC 药物具有更好的布局均一性、质量不变性、药效和耐受性。

今朝IDDC™ 平台已在多个在研品种中获得验证，估计 2023 至 2024 年公司将有多款 ADC 品种进入临床开辟阶段。

关在迈威生物

迈威生物(688062.SH) 是一家全财产链结构的立异型生物制药公司，始终秉持“让立异从胡想酿成实际”的愿景，践行“摸索生命，惠和健康”的任务，经由过程泉源立异，为患者供给疗效更好、可和性更强的生物立异药，知足全球未被知足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与份子发现为出发点，笼盖成药性研究、临床前研究、临床研究和出产转化等药品研发全周期的立异系统，实现集研发、出产、营销在一体的全财产链结构。我们专注在肿瘤和春秋相干疾病，触及肿瘤、本身免疫、代谢、眼科、传染等医治范畴，凭仗国际领先的特点手艺平台和研发立异能力，成立了丰硕且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处在分歧阶段，包罗 10 个立异品种和 4 个生物近似药，此中 2 个品种上市，1 个品种药品上市许可申请已获受理，1 个品种处在提交上市申请预备阶段，2 个品种处在要害注册临床实验阶段。并自力承当 1 项国度“重年夜新药创制”重年夜科技专项、2 项国度重点研发打算和多个省市级科技立异项目。迈威生物以立异为本，重视财产转化，合适中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP尺度的抗体和重组卵白药物财产化基地已在江苏泰州投入利用，并已经由过程欧盟 QP 审计，位在上海金山和江苏泰州的年夜范围贸易化出产基地正在扶植中。欲领会更多信息，请拜候：www.mabwell.com。

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